Como forma común de envases para medicamentos e produtos sanitarios, a composición química e as características das cápsulas de xelatina son cruciais para a calidade e seguridade do produto . Comprender a composición química das cápsulas de xelatina axudará aos exportadores e aos compradores internacionais a avaliar os estándares de produto.
O principal compoñente das cápsulas de xelatina é a xelatina, unha proteína natural molecular natural feita pola hidrólise do coláxeno animal . o coláxeno normalmente deriva da pel e os ósos de animais como o gando e os porcos, e a xelatina se extrae despois do ácido ou do ácido. Como glicina, prolina e hidroxiprolina, que dan a xelatina boas propiedades formadoras de películas, flexibilidade e biocompatibilidade .
Ademais da xelatina, as cápsulas tamén poden conter unha pequena cantidade de excipientes para mellorar o seu rendemento ou adaptarse ás necesidades específicas ., por exemplo, o glicerol ou o sorbitol adoitan usarse como plastificantes para aumentar a flexibilidade das cápsulas e evitar quebraduras; O dióxido de titanio pode usarse como protector solar para producir cápsulas opacas; Ademais, pódese engadir unha pequena cantidade de conservantes ou pigmentos para satisfacer as necesidades de diferentes produtos . É importante destacar que os excipientes das cápsulas de xelatina deben cumprir os estándares internacionais de seguridade alimentaria para garantir a súa seguridade en medicamentos e produtos sanitarios.
Nos últimos anos aumentou gradualmente a demanda de cápsulas baseadas en plantas, especialmente para os mercados dirixidos a consumidores vexetarianos ou restricións dietéticas relixiosas . As cápsulas vexetais adoitan empregar hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) como o ingrediente principal, que ten diferentes propiedades químicas de gelatina, pero tamén pode proporcionar un rendemento de gelatina. As cápsulas seguen sendo a elección principal no mercado debido ao seu proceso maduro e unha ampla aplicación .
No comercio internacional, os estándares de calidade das cápsulas de xelatina adoitan referirse ás disposicións da farmacopea chinesa ou farmacopeais internacionais (como USP, EP) e teñen requisitos estritos para indicadores como metais pesados e límites microbianos . exportadoras de exportación de Estados Unidos e as empresas exportadoras de exportación e as empresas exportadoras de exportación de Estados Unidos, como as compañías exportadoras e os Estados Unidos excipientes e contaminantes .
A composición química das cápsulas de xelatina afecta directamente ás súas propiedades físicas e á aplicabilidade . Comprender estes conceptos básicos axudará ás empresas a escoller produtos adecuados no mercado internacional para satisfacer diversas necesidades .
