As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
En primeiro lugar, a falta de auditorías de provedores abre a porta á entrada de materias primas inferiores. Na industria de produción de xelatina, impulsada pola procura de enormes beneficios, algúns fabricantes sen escrúpulos poden usar residuos de coiro, comunmente coñecidos como "pel de alumbre azul" para ferver xelatina industrial. O prezo desta xelatina industrial é moi inferior ao da xelatina farmacéutica, pero procede da industria do curtido do coiro. Dado que o curtido implica o uso extensivo de axentes que conteñen-cromo, o contido de cromo na xelatina industrial é extremadamente alto. Sen auditorías rigorosas da fonte e-verificación no lugar dos provedores, os fabricantes farmacéuticos teñen dificultades para identificar a ilegalidade da fonte de materia prima, polo que usan sen querer estes materiais inferiores.
En segundo lugar, omitir as probas de materia prima permite que os produtos que superan os estándares cheguen directamente aos pacientes. Segundo a normativa da Farmacopea chinesa, o contido de cromo en cápsulas baleiras non debe exceder 2 ppm. Esta é unha liña vermella de seguridade estrita. Non obstante, se unha empresa omite o paso de inspección de calidade despois de comprar materias primas, é imposible identificar a contaminación por metais pesados que é invisible a simple vista. Cando esta xelatina rica en -cromo se transforma en cascas de cápsulas e se enche de medicina, convértese nun "azucre" recuberto de veleno.
Non se pode subestimar o dano do exceso de cromo para a saúde humana. O cromo acumúlase no corpo, e o cromo hexavalente, en particular, é altamente tóxico. A inxestión-a longo prazo pode danar órganos como o fígado e os riles e mesmo pode supoñer un risco canceríxeno. Aínda que unha única inxestión pode non causar necesariamente unha intoxicación aguda, o consumo a longo prazo-deses fármacos en cápsulas está sen dúbida sepultar unha bomba de reloxería no interior do corpo.
En resumo, provedores non auditados ou non probadosmaterias primasson as causas do exceso de cromo nas cápsulas. Isto non é só un fallo no control de calidade, senón tamén un desprezo pola saúde do consumidor. As empresas de fabricación farmacéutica deben unirse ás liñas de base de calidade, protexer estrictamente as portas de auditoría e probas e garantir que cada cápsula sexa segura e pura. Se hai algunha dúbida sobre as cápsulas baleiras, póñase en contacto con KornnacCaps.
